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米非司酮片,草药标准。

新闻来源:365bet电子游戏   发布时间:2019-11-27 07:04  点击:
米非司酮片
标准来源:新药转换标准21
米非司酮片
拼音的名字:Mifeisitong Pian
英文名称:MifepristoneTablets
页码:X21-576标准号:WS1-(X-078)-2000Z
本产品含有米非司酮(C 29 H 35 NO 2),显示体积为90。
0到110%。
0%
[性状]本品为淡黄色薄膜。
[鉴定]根据米非司酮试验(1)的鉴定,在同一反应中取适量的细粉(约20mg米非司酮)。
[确认]根据溶出方法将该产品溶解为0(中国药典1995年版第一附录XC的第二种方法)。
根据法则,转速为100rpm,因为使用900ml的1mol / l盐酸溶液。30分钟后,取出15ml溶液,过滤,精确称量10ml滤液,用分光光度法(中国药典版)测定用上述溶剂稀释的溶液,每毫升约10g。。1995年,在310nm的波长下测量了两个附录IVA)和吸光度。根据C 29 H 35 NO 2(E1%1 cm)的吸收系数计算每片的溶解量,上限为指示量,75%必须符合规定。
其他人需要遵守平板电脑的相关规定(中国药典1995年版第2版,附录IA)。
[含量的测定]取20片本品,称量准确,仔细检查,称重(约50毫克米非司酮),置于100毫升量瓶中,加0。
摇匀1 mol / l盐酸溶液,溶解米非司酮,稀释至刻度,摇匀,过滤,准确称取2 ml滤液,置于100 ml容量瓶中,加0。
根据分光光度法(中国药典1995年版第2附录IVA),该品牌的1mol / L盐酸溶液良好地摇动,并且根据吸收系数计算在310nm波长下的吸光度。(E 1%1cm)C 29 H 35 NO 2为463。
【功能与应用】
[使用和剂量]
[注意]与米非司酮相同。
[规格](1)25毫克(2)0。
2克
[贮藏]遮光,密封,贮存。
【有效期】3年



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